河北康弘药业创新药KH801注射液获准临床试验
,近日,公司全资子公司北京康弘生物医药有限公司申报的KH801注射液临床试验申请获得药品监督管理局签发的 《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。 KH801注射液是北京康弘生物研发的生物制品创新药临床试验,是抗CD24人源化单克隆抗体,能与肿瘤细胞上的CD24特异性...
,近日,公司全资子公司北京康弘生物医药有限公司申报的KH801注射液临床试验申请获得药品监督管理局签发的 《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。 KH801注射液是北京康弘生物研发的生物制品创新药临床试验,是抗CD24人源化单克隆抗体,能与肿瘤细胞上的CD24特异性...
临床试验5月20日下午,由中国医院协会、中国药理学会药物临床试验专业委员会、中国药理学会临床药理专业委员会和北京肿瘤学会联合主办,北京医院和北京中兴正远科技有限公司联合承办的“数字管理·智慧小C——临床研究CRC管理和发展研讨会暨全国CRC联网管理系统应用情况阶段性总结会”在...
消息面上,当地时间周二,“减肥神药”生产商诺和诺德宣布,在一项后期试验中,其被广泛使用的司美格鲁肽在治疗肾病方面取得积极进展,可将肾脏疾病相关风险降低24%。这项名为FLOW的试验用到的药物是Ozempic,主要适用于糖尿病症状,其活性成分为司美格鲁肽。该公司周二发布公告称,...
【上海莱士:SR604注射液获得药物临床试验批准通知书】上海莱士(002252)3月5日晚间公告,公司收到药监局核准签发的SR604注射液《药物临床试验批准通知书》。SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C,特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。拟用于...
当临床试验数量开始减少临床试验是新药研发过程中的最后一环,是评价新药疗效和安全性的关键步骤。临床试验机构(简称“机构”)作为创新药临床数据产出的关键角色,是制药公司后续医学、市场以及商业化阶段工作运营的依托。机构以及相对应的PI(学术领导人),往往是药企医学部和临床CRO公司...